海外资本市场追捧诊断试剂潮传向中国

　　日前，上海科华生物工程股份有限公司与生物梅里埃公司签署的一份排他性战略合作意向书，为上述现象又一次写下注脚。

　　记者从科华公司董事会证券事务代表处获悉，排他性战略合作意向书的签署是基于双方都看好共同开拓国内和国际市场的前景。科华与生物梅里埃的合资公司目前已经进入厂房改造等公司成立前期的筹备阶段，届时将承接生物梅里埃的产能，生产免疫类诊断试剂。

　　互拓市场

　　生物梅里埃（中国）的公开资料显示，生物梅里埃将其目前位于荷兰工厂的酶免检测产品的生产转移至该合营公司，生物梅里埃将占合营公司注册资本的60%，合营公司生产的酶标产品将由生物梅里埃负责在欧洲、中东、非洲、亚太（包括中国）及拉丁美洲地区销售。

　　日信证券医药行业研究员池东辉认为，诊断试剂行业所属的生物技术领域，本身就比较受风投等资本的关注。国内上市的诊断试剂研制企业都是技术领先的龙头企业，品种比较齐全，但由于国外对诊断试剂的技术壁垒比较高，因而在出口方面少有建树；但鉴于国内医改等利好，跨国诊断试剂企业整体上看好国内市场。

　　“实际上，国内的诊断试剂行业增速仅为15%，低于医药行业增长率，市场发展潜力巨大。” 池东辉认为，双方的这种需求促使国内诊断试剂领域资本运作趋向活跃。

　　科华证券事务代表向记者表示，其产品目前主要是在国内市场，国外也有出口，但出口比重比较小。科华年销售额有3亿多元人民币，出口部分大约几百万元人民币。作为国内最大的诊断试剂生产企业，科华此次与外资的排他性战略合作，借助生物梅里埃的销售渠道开拓国际市场是一个重要的方面。

　　新蛋糕的诱惑

　　其实，还有一个潜在的利好因素在促使境内外资本加注诊断试剂行业。

　　业内目前较为普遍的一种预期是，核酸诊断试剂血筛市场或在2008年度启动，针对乙肝、丙肝、艾滋病病毒的核酸诊断试剂有可能在2008年引入血筛市场。目前，核酸诊断试剂血筛相关产品的价格尚未出来，但不少证券分析机构预计该市场将会有3亿元左右的规模，该领域的受益公司将是国内上市的诊断试剂生产企业。

　　用核酸诊断试剂检测（PCR）控制血液制品传染疾病已经在国外成功应用多年，国内目前还没有明文规定要求使用，也没有国产品种可以使用。据了解，PCR诊断试剂是目前临床诊断试剂中最先进、增长最快的产品，也是惟一没有国外巨头参与竞争的细分领域。迄今为止，国内医院对PCR诊断试剂的开发率尚不足1/10，而血筛市场也还完全没有开放，因此未来前景广阔。

　　“该项目我们已经向国家申报了，但具体何时得到批复还没有时间表。我们已经在着手为市场的扩容做准备。”达安基因董事会秘书张斌向记者如是说。

　　日信证券在“2008年生物制药行业投资策略”中指出，从企业与药监局沟通的信息及科华生物、达安基因申报的进程看，核酸诊断试剂引入血筛市场将是确定的事情，估计在2008年上半年发放新药证书，而国家在2008年下半年出台相关的强制性法规将是比较乐观的估计，因此，血筛市场的明显启动可能要到2009年。

　　而科华生物、达安基因均表示，鉴于新药审批进程可能慢于预期，从而导致销售收入增长在时间上低于预期，希望投资者注意可能存在政策性风险。